– 수출 성장 침체에도 ‘바이오헬스’ 산업 수출 가파른 증가세…’제 2의 반도체’ 부상 – 대웅제약, 펙수클루∙엔블로 등 자체 개발 신약 및 나보타 앞세워 해외 시장서 주목 우리나라의 수출이 감소하고 있는 가운데 대웅제약(대표 전승호·이창재)이 글로벌 시장에서 괄목할 만한 성과를 거두며 주목을 받고 있다. 우리나라 전체 수출은 적신호가 켜진 상태다. 올해 우리나라 상반기 수출은 전년대비 12.3% 감소했다. 또 지난 5월 산업연구원이 발표한 ‘제2차 세계화의 종언과 한국경제’ 보고서에 따르면, 반 세기가량 지속된 GDP 대비 교역 비율의 […]

– 2020년 이어 ‘우수기업연구소’ 연속 선정되며 R&D 역량 대외 입증 – 매년 10% 이상 R&D 투자…박사 인력 비율 21년 17%에서 23년 28%으로 증가 – 펙수클루∙엔블로 2년 연속 신약 개발 성공…연구 역량 강화 위해 오픈콜라보레이션 집중 최근 2년 연속 신약개발에 성공한 대웅제약의 R&D 역량이 정부로부터 다시 한번 입증됐다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사의 ‘의약연구소’가 과학기술정보통신부(장관 이종호)가 주최하는 ‘2023년 상반기 우수기업연구소’에 선정됐다고 9일 밝혔다. 우수기업연구소 지정제도는 기업 연구개발(R&D)의 근간인 기업부설연구소의 질적 성장을 견인하기 위해 2017년부터 도입된 제도다. 대웅제약은 연구개발 역량이 탁월하고 기술혁신 활동 […]

– 위식도역류질환 신약 펙수클루 출시 1주년…7월 2일까지 ‘펙수클루 위크’ 개최 – 국내외 소화기 석학 한 자리에…펙수클루의 역할과 효과 재조명 – “연내 800억 넘어 1000억 수준의 품목으로 키워 위식도역류질환의 치료 패러다임 바꿀 것” 최근 누적 매출 300억 원을 돌파하며 쾌조의 스타트로 국내 위식도역류질환 시장을 리드하는 대웅제약 ‘펙수클루’가 오는 7월 1일 발매 1주년을 맞는다. 대웅제약(대표 이창재·전승호)은 지난 26일부터 오는 7월 2일까지 ‘펙수클루 위크(FEXUCLUE WEEK 2023)’를 개최한다고 밝혔다. ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’는 대웅제약이 자체 개발한 ‘P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)’ 계열의 위식도역류질환 신약이다. 펙수클루는 기존 PPI(양성자 […]

– 3조3천억 원 규모 세계 최대 항궤양제 시장 중국에 펙수클루 품목허가 신청 완료 – 펙수클루, 중국 임상지표 달성 기반 빠른 허가 기대 “2027년 글로벌 100개국 진출 가속화” – 국내 출시 11개월만 처방액 300억 원 돌파…다수의 다국적 제약사 ‘글로벌 사업’ 관심 집중 국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장 ‘중국’에 진출한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg (성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다. […]

– 현지 제약사 ‘쿠퍼파마’와 손잡고, 755억 원 모로코 위식도역류질환 치료제 시장 진출 – 모로코 첫 P-CAB 제제 ‘펙수클루’, 빠른 위산 억제와 긴 반감기로 시장 장악 예고 – 중국∙중남미∙중동 이어 아프리카도 P-CAB 제제로 치료 패러다임 바꿔 나갈 것 대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 아프리카에 첫 걸음을 내딛었다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 ‘펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCI)’를 북아프리카 의약품 최대 시장인 모로코에 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 파트너사는 현지 제약회사인 ‘쿠퍼파마(Cooper Pharma)’다. 이번 계약 […]

– 중남미 4위 시장 칠레 허가, 주변국 허가도 긍정적 전망… 브라질, 멕시코도 올해 허가 목표  – 대웅제약, “올해 펙수클루 해외 발매 본격화…글로벌 블록버스터 육성해 2027년 100개국 진출” 대웅제약의 국산 34호 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 중남미 시장 장악 초읽기에 들어갔다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 지난달 20일 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 품목허가로 대웅제약은 에콰도르(1월)에 이어 2개월 연속 중남미에서의 품목허가 획득이라는 성과를 거두게 됐다. 특히 […]

– 브라질, 멕시코 등 펙수클루 허가심사 중인 주변국에 긍정적으로 작용 전망…작년 11월 필리핀에 이어 두 번째 쾌거 – 대웅제약, “펙수클루 1.2조원 글로벌 블럭버스터 육성 지속…2027년 100개국 진출 목표 달성할 것” 대웅제약의 국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 중남미 시장 진출을 알리는 신호탄을 쏘아 올렸다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 지난달 24일 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)으로부터 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 대웅제약은 지난해 4~5월 중남미 시장 진출을 위해 멕시코, 에콰도르, 칠레, 페루에 품목허가신청서(New Drug […]

– P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 펙수클루, 사우디아라비아에 품목허가 신청 완료 – 대웅제약, 2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표 순항 중 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출을 이어간다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA제출 건이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2021년 기준 […]

– 국산 34호 신약 펙수클루 최근 콜롬비아, 베트남에 품목허가 신청 완료 – 국산 신약 중 최단기간∙최다국가 10개국 NDA 제출 완료…2조원 시장 도전 시기 점점 빨라져 – 2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 이로써 대웅제약은 펙수클루 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국에 NDA 신청을 완료했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS) 2021년 기준에 따르면, 이번에 품목 […]

– 위식도역류질환 신약 펙수클루정, 7월 1일 보험 급여 적용과 동시에 정식 출시 – 빠른 약효 발현, 우수한 야간 증상 개선, 복용 편의성 등에 주목 – 2030년 세계 100개국 출시를 통한 글로벌 블록버스터 신약으로 육성 대웅제약이 국산 34호 신약 위식도역류질환 치료제 펙수클루정(Fexuclue)을 국내 출시했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 29일 보건복지부 고시에 따라 대웅제약 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해서 보험 […]